2024年8月26日,国家药监局综合司就《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿的发布,标志着自2023年9月第十四届全国人大常委会将《医疗器械管理法》首次列入立法规划后,医疗器械管理立法工作终于上升至法律层面,且已形成基本的监管方向和要求。
为进一步提升广大律师同仁对医疗器械领域法律问题的关注和研究,上海律协医药健康专业委员会举办“《医疗器械管理法(草案征求意见稿)》研讨会”。具体安排如下:
一、 研讨会时间:2024年11月11日(周一)12:45-17:10
二、 研讨会方式:线下+线上
三、 报名人数:线下100,线上100人(上海律协个人会员、公司律师会员、特邀会员及预备会员)
线下地点:上海律协35楼报告厅(徐汇区肇嘉浜路789号均瑶国际广场35楼)
四、主持人及主讲人介绍
主持人:沈涛,上海律协医药健康专业委员会副主任,北京大成(上海)律师事务所合伙人
主题一:现代化治理背景下的《医疗器械管理法》制定思考
主讲人:蒋海洪,上海律协医药健康专业委员会委员,上海健康医学院医疗产品管理系主任,上海功承瀛泰律师事务所律师
主题二:医疗器械管理:注册、标准、责任主体及行政处罚的角度
主讲人:顾泱,上海律协医药健康专业委员会委员,北京市汉坤律师事务所上海分所律师
主题三:医疗器械线上销售的合规话题
主讲人:江海,上海律协医药健康专业委员会副主任,上海和归律师事务所主任
主题四:医疗器械企业出海跨国合作中的法律风险防范策略解读
主讲人:桂辛,上海律协医药健康专业委员会委员,北京德和衡律师事务所合伙人
主题五:医疗器械使用中的疑难问题探讨
主讲人:沈涛,上海律协医药健康专业委员会副主任,北京大成(上海)律师事务所合伙人
五、报名方式
(一)线下报名:点击下方链接进行报名,报满即止。
(二)线上报名:扫描下方二维码成功入群即为报名成功,研讨会开始前,微信群会发布直播二维码参与研讨会。
联系人:陈方强,上海律协医药健康专业委员会秘书
联系方式:chenfangqiang@zhonglun.com
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