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我国疫苗监管体系正式通过世卫组织评估

    日期:2011-03-02         阅读:969次
     据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,世界卫生组织昨天(1日)宣布,我国疫苗监管体系正式通过世卫组织评估,各国可以放心采购和使用我国疫苗。

世卫组织疫苗评估专家组组长贝尔加比博士:

贝尔加比:由中国国家食品药品监督管理局代表的中国国家疫苗监管体系已经通过了世界卫生组织的评估,满足了世卫组织对国家疫苗监管体系的指标要求,能够充分发挥监管作用。

据了解,世卫组织的评估涵盖疫苗监管的全过程,要求88个关键性分指标全都通过而且其他非关键性指标半数以上通过,否则一票否决。国家食品药品监督管理局局长邵明立介绍说:

邵明立:这次严格的评估标准下,我们有2个板块获得满分,最低的板块也获得了89分。这在疫苗监管体系评估中是不多见的。

世卫组织专家认为,中国的疫苗监管体系完整,生产质量监管良好,已经达到了很高水平。我国是疫苗生产大国,年生产能力达到近10亿剂,居世界前列。但国产疫苗并没有真正走出国门,国家疫苗监管体系通过评估,标志着我国疫苗企业从此可以申请疫苗产品预认证,参与国际市场竞争。世界卫生组织驻华代表蓝睿明博士:

蓝睿明:中国以可负担的价格生产出大量疫苗,将对解决全球疫苗需求起到巨大推动作用。

 





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