网上投稿
3月30日下午2点，市律协医药健康业务研究委员会邀请上海健康医学院蒋海洪副教授主讲一场医药方面法律业务知识的讲座活动。本次讲座在市律协报告厅进行，主题为“医疗器械法规政策变化与律师实务。讲座由医药健康业务研究委员会主任卢意光主持，100多名律师参加，座无虚席。
蒋海洪教授主讲的内容分三大方面：我国医疗器械产业发展现状、医疗器械法规政策的变化、医疗器械法律实务机会。首先，蒋海洪教授对最近15年以来我国医疗器械产业的产值、增速情况与国外同行业对比情况进行数据化分析。听讲者一目了然，对市场背景了解清晰准确。之后，蒋海洪教授重点讲述了医疗器械法规政策的变化。医疗器械法规管理体系从医疗器械上市前监管为主，上市后监管为辅；到上市前监管为辅，上市后监管为主思维模式的转变。最后，医疗器械法律实务机会方面，蒋海洪教授详细从医疗器械研发环节、技术评价环节、注册环节、生产环节等各个阶段指出律师参与角度与作用，法规规范管理与法律服务的重点、难点。
整个讲座内容结构清晰，条理清楚，既有宏观架构，微观分析亦透彻细致。参与律师积极活跃，沟通畅快淋漓。本次讲座对律师办理医疗器械相关案件能力、提高医疗器械方面法律服务水平大有裨益。
沪公网安备 31010402007129号
