2021年6月11日晚,上海律协医药健康业务研究委员会通过腾讯会议系统召开了以“如何处理药品临床试验和上市申请可能出现的监管法律问题”为主题的线上讲座,由美国安诺波特律师事务所驻上海代表处管理合伙人陈少羽律师担任主讲人,参会人数超过200人。
讲座由上海律协医药健康业务研究委员会主任卢意光律师主持,主讲人陈少羽律师首先对药品的研发生产和上市销售所面临的监管法律问题给予系统性的概览,之后着重讲解中国的药品注册制度,正在建立的药品专利补偿和专利链接制度,以及仍然处于征求意见稿的数据保护制度,并与美国的相关制度进行对比。
参加讲座的不少听众会上踊跃提问,获益匪浅,希望今后有机会进一步讨论。