2018年8月17日下午,市律协医药健康业务研究委员会在律协报告厅召开医疗器械法规发展研讨会暨《法规变动对医疗器械上市后监管的影响研究》课题启动会。本次研讨会由上海市联合律师事务所魏俊璟律师主持,医疗器械监管部门以及行业协会的领导、高等院校的教授、行业企业的资深从业人士、律师等40余人参加。
近年来,我国医疗器械监管法规日新月异,变动频繁,许多新的制度值得关注和研究。上海健康医学院医疗产品管理专业主任蒋海洪教授首先进行了《法规变动对医疗器械上市后监管的影响研究》课题项目的汇报,对课题研究背景和研究方向进行了介绍。接着由上海市食品药品监督管理局医疗器械监管处林森勇处长对上海医疗器械注册人制度与后期改革举措进行了介绍。参会人员围绕医疗器械监管方面的立法以及相关制度变化展开了热烈的互动与研讨。
本次活动旨在激发法律及行业的专业人士参与立法的积极性,及时掌握医疗器械法规的更新变动情况,以期促进医疗器械法规领域的交流与探讨。