湖北省出新规 严防药品生产投料环节弄虚作假

    日期：2009-06-29     作者：胡梦     阅读：1,480次

    贵细药材、特殊药品等不投料、少投料或投放替代品、劣质品及其他混淆品，是某些不良药品生产企业的惯用伎俩，为杜绝这些现象，日前，湖北省食品药品监督管理局出台新规，对因投料环节导致药品质量事故的将追究法律责任。


新规全名为《湖北省药品生产（制剂配制）单位贵细药材、特殊药品监督投料暂行规定》，该规定明确了药品生产单位监督投料的主体责任。要求药品生产单位必须制定贵细药材、特殊药品监督投料管理制度，指定专门的监督投料人员进行现场监督。对委托生产的药品或制剂，必须由委托方指定监督投料人员对受托方的贵细药材、特殊药品投料进行现场监督并确认。同时，建立贵细药材、特殊药品投料报告制度。因投料环节引起药品质量事故的，将依法查处并追究相关人员（包括监督投料人员）的法律责任。